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安全的保密措施 签订保密协议/保护测试方案以及样品信息不被泄漏
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有效的数据支持 能够为您提供原始数据/试验照片/实验视频/图谱信息
过期药品检测
注:因业务调整,暂不接受个人委托测试

过期药品检测该服务由微析[检测服务专项实验室]提供技术支持。

北京微析技术研究院检测试验室进行的[过期药品检测],可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。

如果您对[过期药品检测]有任何检测报告、检测报价、检测方案等问题可咨询检测工程师,我们的检测工程师收到信息会在第一时间联系您...

业务周期: 7~10工作日

发布时间: 2025/02/13

最近更新: 2025/05/01

累计咨询: 0

过期药品检测项目范围

过期药品检测主要涵盖药品的外观检查、化学成分分析、微生物限度检测等方面。外观检查包括药品的形状、颜色、包装等是否有异常;化学成分分析旨在确定药品中有效成分的含量是否符合标准以及是否出现降解等变质情况;微生物限度检测则是检测药品中是否存在超过规定限度的微生物,以确保药品的安全性。

此外,还会对过期药品的物理性质进行检测,如药品的溶解度、崩解度等是否发生改变;同时也会检测药品的稳定性,看其在过期后是否会产生新的有害物质。

通过对这些方面的检测,可以全面准确地判断药品是否过期以及过期后的质量状况,为药品的安全使用提供重要依据。

过期药品检测所需样品

对于零售药店的过期药品,通常需要整瓶或整盒作为检测样品,以保证检测的完整性和代表性。对于医疗机构退回的过期药品,也应尽量提供原包装的药品,包括说明书、标签等相关信息。

如果是散装的过期药品,应尽可能收集足够量的药品进行检测,一般不少于规定检测量的两倍,以避免因样品量不足而影响检测结果的准确性。

同时,对于不同剂型的过期药品,如片剂、胶囊剂、注射剂等,都应分别采集样品进行检测,以确保检测结果的针对性和可靠性。

在采集过期药品样品时,要注意避免样品受到污染,应使用干净的器具和容器进行采集,并妥善保存样品,确保在检测过程中样品的质量不受影响。

过期药品检测所需仪器

高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、气相色谱仪、微生物培养箱、天平、显微镜等。

过期药品检测操作方法

首先,对过期药品的外观进行仔细观察,记录药品的形状、颜色、包装等特征,与药品标准中的外观描述进行对比,判断是否存在异常。

然后,将过期药品进行适当的处理,如粉碎、溶解等,以便进行化学成分分析。使用高效液相色谱仪或气相色谱仪对药品中的化学成分进行分离和检测,确定有效成分的含量和杂质的情况。

同时,在微生物培养箱中对过期药品进行微生物限度检测,通过培养和计数来确定药品中微生物的数量是否符合标准。

最后,对检测结果进行综合分析和判断,根据相关标准确定过期药品是否合格或是否存在安全隐患。

过期药品检测操作步骤

第一步,准备好检测所需的仪器和试剂,并对仪器进行校准和调试,确保仪器的正常运行。

第二步,采集过期药品样品,并对样品进行编号和标记,记录样品的来源和相关信息。

第三步,按照操作方法依次进行外观检查、化学成分分析和微生物限度检测等步骤,严格按照操作规程进行操作,避免人为误差。

第四步,对检测数据进行记录和整理,撰写检测报告,明确检测结果和结论,并对检测过程中发现的问题进行分析和讨论。

过期药品检测标准依据

《中华人民共和国药典》(2020 年版):规定了药品的质量标准和检测方法,是过期药品检测的重要依据之一。

《药品管理法》:明确了药品的管理要求和法律责任,为过期药品的检测和处理提供了法律依据。

《药品注册管理办法》:对药品的注册和审批过程进行了规定,其中包括药品的质量标准和检测要求,与过期药品检测密切相关。

各省市药品监督管理部门制定的地方标准:根据当地的实际情况,制定了一些补充性的药品质量标准和检测方法,也可作为过期药品检测的参考依据。

过期药品检测服务周期

一般情况下,过期药品检测的服务周期为 7-10 个工作日。具体周期可能会因检测项目的复杂程度、样品数量等因素而有所波动。在收到样品后,我们会尽快安排检测工作,并及时向客户反馈检测结果。

项目服务流程

只需4步,轻松拿到证书报告

1、确定需求
欢迎来公司实验室考察,或与工程师电话沟通业务需求
2、寄送样品
微析院所工程师上门取样或自寄送样品到微析指定院所
3、分析检测
样品分析/检测,技术工程师开始制作分析汇总报告
4、出具报告
寄送报告,工程师主动售后回访,解决您的售后疑惑
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    实验仪器
微析服务优势
CMA检测资质

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微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。

数据严谨精准

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提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

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服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工,还是建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。

实验室环境
技术团队
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机构质检技术员-1

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机构质检技术员-5

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机构质检技术员-6

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步入式恒温恒湿试验箱

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电感耦合等离子体光谱仪

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高效液相色谱仪

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流式细胞仪

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气相色谱仪

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万能力学试验仪

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微析研究院更检测服务

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服务常见问题
如何选择检测项目 1、如何选择检测项目?
如何选择检测项目 微析研究院具备国家市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质,多领域行业细分专业技术工程师,保障技术服务专业度,完成高质量服务。
如何选择检测项目 2、服务周期怎么安排?
服务周期怎么安排 分析样品、分析合同、分析费用确定到位后,开始计算工作日。常规项目大约7-10个工作日,部分加急项目服务可缩减到3-5个工作日,特殊项目需评估,尽量满意客户多种需求。
怎么保证结果准确 3、怎么保证结果准确?
服务周期怎么安排 十余年从业经验,已拥有众多资深专业技术工程师,研发出内部特色分析技术手段,保证服务效率大大提高。自建百万余条谱图数据库,对分析结果进行验证剖析,保证数据更准确。
关于微析院所
微析·国内大型研究型检测机构

微析研究所总部位于北京,拥有数家国内检测、检验(监理)、认证、研发机构,1家欧洲(荷兰)检验、检测、认证机构,以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室,超过2000人的技术服务团队。

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微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。微析研究所用精准及时的结果、高质量的创新服务和专业的技术经验,为客户打造独特的分析解决方案和广泛适用的质量保证方法。

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