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医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院中国食品药品检定研究院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

主要起草人范春光王国伟陈亮王蕊陈丽媛贺学英刘香东

基础信息

  • 标准号: GB/T 16886.23-2023
  • 发布日期: 2023-11-27
  • 实施日期: 2024-12-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 方法
  • 中国标准分类号: C30
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span>
  • 归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

中国食品药品检定研究院

起草人

范春光

王国伟

陈丽媛

贺学英

陈亮

王蕊

刘香东

相近标准

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YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

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