主要包括有效成分含量检测,如乙醇、过氧化氢等的含量测定;微生物指标检测,如细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等的检测;pH 值检测,确保湿巾的酸碱度在适宜范围内;刺激性检测,评估对皮肤的刺激程度等。
还包括产品外观检测,查看湿巾的包装是否完好、有无破损、渗漏等情况;稳定性检测,检验在规定条件下产品的质量变化情况;抗干扰能力检测,看湿巾在实际使用环境中是否会受到其他因素影响而降低消毒效果等。
另外,对一次性消毒湿巾的使用说明、保质期等相关信息的准确性和完整性也进行检测,以保障消费者的合法权益。
用于微生物指标检测的样品,应从同一批次的产品中随机抽取多个包装,每个包装中取出适量的湿巾,确保样品具有代表性。
对于有效成分含量检测,需取足够量的湿巾,以满足检测方法对样品量的要求,同时要注意样品的保存条件,避免有效成分挥发或降解。
在进行刺激性检测时,同样要抽取一定数量的湿巾作为样品,且要保证样品的一致性,例如同一批次、同一规格的湿巾。
如果需要检测产品的外观和包装等方面,直接抽取待检的一次性消毒湿巾包装即可,确保包装完整无破损。
显微镜、pH 计、微生物培养箱、高效液相色谱仪、分光光度计等。
微生物指标检测方法:首先将抽取的湿巾样品放入无菌生理盐水中进行洗脱,然后将洗脱液接种到相应的培养基上,在微生物培养箱中进行培养,观察并记录培养结果。
有效成分含量检测方法:利用高效液相色谱仪等仪器,对湿巾中的有效成分进行分离和定量分析,通过与标准品对比来确定含量。
pH 值检测方法:将 pH 计校准后,直接插入湿巾的提取液中,读取 pH 值并记录。
刺激性检测方法:将湿巾贴敷在动物皮肤上或进行人体试用试验,观察皮肤的反应情况,如红肿、瘙痒等,以评估其刺激性。
微生物指标检测步骤:
1、准备好无菌操作所需的器材和试剂。
2、按照规定的方法抽取样品并进行洗脱。
3、将洗脱液准确接种到相应的培养基上,注意操作的规范性和准确性。
4、将接种后的培养基置于微生物培养箱中,按照规定的温度和时间进行培养。
5、培养结束后,观察培养结果并进行记录和分析。
有效成分含量检测步骤:
1、对高效液相色谱仪等仪器进行调试和校准。
2、准确称取适量的湿巾样品,并进行处理。
3、将处理后的样品注入高效液相色谱仪中,进行分离和检测。
4、记录检测数据并根据标准曲线计算有效成分的含量。
pH 值检测步骤:
1、先对 pH 计进行校准,确保其准确性。
2、从湿巾中提取适量的液体,将 pH 计的探头插入提取液中。
3、读取 pH 值显示屏上的数值,并记录下来。
4、重复测量多次,取平均值作为最终的 pH 值结果。
刺激性检测步骤:
1、选择合适的动物或人体进行试用试验,确保试验对象符合相关要求。
2、将湿巾贴敷在试验对象的皮肤上,注意贴敷的位置和时间。
3、在贴敷过程中及贴敷后,观察试验对象皮肤的反应情况,如有无红肿、瘙痒等症状。
4、根据观察结果进行评估和记录,判断湿巾的刺激性程度。
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,该标准对一次性消毒湿巾的微生物指标、外观要求、标志与使用说明等方面作出了明确规定。
YY 0099-1992《医用卫生材料及敷料卫生标准》,其中的相关条款也适用于一次性消毒湿巾的检测,对产品的安全性和卫生质量进行了规范。
一般情况下,常规检测项目的服务周期为 7-10 个工作日,如需加急检测,可根据实际情况协商确定服务周期。
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检测项目
预约人数
检测周期
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