Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。
主要起草人侯丽 、孙令骁 、梁洁 、严小莉 、贾莉芳 、孙晓霞 、高静贤 。
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
江苏省医疗器械检验所
四川大学
侯丽
孙令骁
贾莉芳
孙晓霞
梁洁
严小莉
高静贤
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