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制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司上海市医疗器械检验研究院山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海埃斯埃医疗技术有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

主要起草人张谦陆离原花松鹤丛日楠李璐孙洪荣刘勉王甘英常明

基础信息

  • 标准号: GB/T 18457-2024
  • 发布日期: 2024-08-23
  • 实施日期: 2025-09-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: GB/T 18457-2015
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C31
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.20输血、输液和注射设备</span>
  • 归口单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。

采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

上海市医疗器械检验研究院

上海埃斯埃医疗技术有限公司

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

起草人

张谦

陆离原

李璐

孙洪荣

常明

花松鹤

丛日楠

刘勉

王甘英

相近标准

GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

GB/T 21074-2007 针管用不锈钢精密冷轧钢带

20232295-T-605 焊接用不锈钢盘条

20232257-T-605 结构用不锈钢无缝钢管

20232264-T-605 机械结构用不锈钢焊接钢管

20232260-T-605 输送流体用不锈钢无缝钢管

CB/T 3949-2001 船用不锈钢焊接接头晶间腐蚀试验方法

NB/T 20007.48-2017 压水堆核电厂用不锈钢 第48部分:安全级设备紧固件用不锈钢棒

20243114-T-605 建筑结构用不锈钢钢板和钢带

20212118-T-333 燃气输送用不锈钢波纹软管及管件

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