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制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

主要起草人张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。

基础信息

  • 标准号: GB/T 18457-2024
  • 发布日期: 2024-08-23
  • 实施日期: 2025-09-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: GB/T 18457-2015
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C31
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.20输血、输液和注射设备</span>
  • 归口单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。

采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

上海市医疗器械检验研究院

上海埃斯埃医疗技术有限公司

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

起草人

张谦

陆离原

李璐

孙洪荣

常明

花松鹤

丛日楠

刘勉

王甘英

相近标准

GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

GB/T 21074-2007 针管用不锈钢精密冷轧钢带

20232295-T-605 焊接用不锈钢盘条

20232257-T-605 结构用不锈钢无缝钢管

20232264-T-605 机械结构用不锈钢焊接钢管

20232260-T-605 输送流体用不锈钢无缝钢管

CB/T 3949-2001 船用不锈钢焊接接头晶间腐蚀试验方法

NB/T 20007.48-2017 压水堆核电厂用不锈钢 第48部分:安全级设备紧固件用不锈钢棒

20243114-T-605 建筑结构用不锈钢钢板和钢带

20212118-T-333 燃气输送用不锈钢波纹软管及管件

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