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外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy

国家标准 强制性 即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心创生医疗器械(中国)有限公司大博医疗科技股份有限公司北京市富乐科技开发有限公司

主要起草人李沅梁慧媛李佳段青姣俞庆仁杨群曾达梁雄伟樊国平李洪艳

基础信息

  • 标准号: GB 4234.12-2024
  • 发布日期: 2024-10-28
  • 实施日期: 2026-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 国家药监局
  • 执行单位: 暂无
  • 技术委员会: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

大博医疗科技股份有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

起草人

李沅

梁慧媛

俞庆仁

杨群

樊国平

李洪艳

李佳

段青姣

曾达

梁雄伟

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YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金

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GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

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