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外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy

国家标准 强制性 即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司。

主要起草人李沅 、梁慧媛 、李佳 、段青姣 、俞庆仁 、杨群 、曾达 、梁雄伟 、樊国平 、李洪艳 。

基础信息

  • 标准号: GB 4234.12-2024
  • 发布日期: 2024-10-28
  • 实施日期: 2026-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 国家药监局
  • 执行单位: 暂无
  • 技术委员会: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

大博医疗科技股份有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

起草人

李沅

梁慧媛

俞庆仁

杨群

樊国平

李洪艳

李佳

段青姣

曾达

梁雄伟

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