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分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for saliva—Isolated human DNA

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京大学人民医院北京大学国际医院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)北京医院上海市临床检验中心深圳华大智造科技股份有限公司

主要起草人赵晓涛孙宇晶徐松雁肖飞肖艳群侯晓丹万新欣

基础信息

  • 标准号: GB/T 44467-2024
  • 发布日期: 2024-09-29
  • 实施日期: 2025-04-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 管理
  • 中国标准分类号: C30
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span>
  • 归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 4307:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA。

起草单位

北京大学人民医院

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

上海市临床检验中心

北京大学国际医院

北京医院

深圳华大智造科技股份有限公司

起草人

赵晓涛

孙宇晶

肖艳群

侯晓丹

徐松雁

肖飞

万新欣

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