Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 7:Guidance for the selection, use and interpretation of results
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。
主要起草人翁辉 、吴伟荣 、钟静 、林曼婷 、刘雪美 、胡嘉俊 、刘应红 、刘文一 。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南。
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
嘉兴高是灭菌技术有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
绍兴福清卫生用品有限公司
强生（苏州）医疗器材有限公司
翁辉
吴伟荣
刘雪美
胡嘉俊
钟静
林曼婷
刘应红
刘文一
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
20221301-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
20221309-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
20221314-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
20221312-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
20221304-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
20221310-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
实验室环境-1
实验室环境-2
实验室环境-3
实验室环境-4
实验室环境-5
实验室环境-6
机构质检技术员-1
机构质检技术员-2
机构质检技术员-3
机构质检技术员-4
机构质检技术员-5
机构质检技术员-6
步入式恒温恒湿试验箱
电感耦合等离子体光谱仪
高效液相色谱仪
流式细胞仪
气相色谱仪
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