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外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

Implants for surgery—Metallic materials—Part 2: Unalloyed titanium

国家标准 强制性 即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械(北京)有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创骨科学(集团)有限公司、西安聚能医工科技有限公司。

主要起草人张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。

基础信息

  • 标准号: GB 4234.2-2024
  • 发布日期: 2024-10-28
  • 实施日期: 2026-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 国家药监局
  • 执行单位: 暂无
  • 技术委员会: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

西部超导材料科技股份有限公司

苏州微创骨科学(集团)有限公司

有研医疗器械(北京)有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

西安聚能医工科技有限公司

起草人

张晨

付瑞芝

王振强

杜小联

俞庆仁

俞天白

闫果

王翔宇

于学保

杨辉

杨群

李炫

石晓艳

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