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洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范

Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment

国家标准 推荐性 现行

国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》由TC319(全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准委。

主要起草单位中国科学院动物研究所北京工商大学军事科学院军事医学研究院中国农业大学中国标准化协会华东理工大学中国医药生物技术协会北京干细胞与再生医学研究院苏州安泰空气技术有限公司珐成制药系统工程(上海)有限公司北京贝来药业有限公司山东泰鸿生物科技发展有限公司昆明市延安医院上海市室内环境净化行业协会浙江华源环境工程有限公司天俱时工程科技集团有限公司杭州博岳生物技术有限公司派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司上海赛傲生物技术有限公司唐颐控股(深圳)有限公司浙江泰林生物技术股份有限公司戴文工程设计(上海)有限公司北京百普赛斯生物科技股份有限公司上海沪试实验室器材股份有限公司深圳赛动智造科技有限公司熙迈(上海)检测技术服务有限公司上海市食品药品包装材料测试所东富龙生命科技有限公司上海丹瑞生物医药科技有限公司深圳市北科生物科技有限公司北京萨姆伯科技有限公司

主要起草人马爱进张毅吴朝晖王健赵同标蔡海波王芳郝胤博侯宗柳邵小燕刘拥军韩建永王坤魏佳鸣罗丽萍李昂吴志坚徐雪强赵娟黄煜曹佳妮郝捷李思霆刘沐芸陈宜顶徐绍坤宋晓晖芦登峰宋金辉程锦生吴军剑孙巍群王磊梁晓李因来陈程郝帅

基础信息

  • 标准号: GB/T 43459-2023
  • 发布日期: 2023-12-28
  • 实施日期: 2024-07-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 管理
  • 中国标准分类号: C70
  • 国际标准分类号: <span>13环保、保健和安全</span><span>13.040空气质量</span><span>13.040.35清洁室(无菌室)及相关受控环境</span>
  • 归口单位: 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

采标情况

暂无

起草单位

中国科学院动物研究所

军事科学院军事医学研究院

中国标准化协会

中国医药生物技术协会

苏州安泰空气技术有限公司

北京贝来药业有限公司

昆明市延安医院

浙江华源环境工程有限公司

杭州博岳生物技术有限公司

合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司

唐颐控股(深圳)有限公司

戴文工程设计(上海)有限公司

上海沪试实验室器材股份有限公司

熙迈(上海)检测技术服务有限公司

东富龙生命科技有限公司

深圳市北科生物科技有限公司

北京工商大学

中国农业大学

华东理工大学

北京干细胞与再生医学研究院

珐成制药系统工程(上海)有限公司

山东泰鸿生物科技发展有限公司

上海市室内环境净化行业协会

天俱时工程科技集团有限公司

派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司

上海赛傲生物技术有限公司

浙江泰林生物技术股份有限公司

北京百普赛斯生物科技股份有限公司

深圳赛动智造科技有限公司

上海市食品药品包装材料测试所

上海丹瑞生物医药科技有限公司

北京萨姆伯科技有限公司

起草人

马爱进

张毅

赵同标

蔡海波

侯宗柳

邵小燕

王坤

魏佳鸣

吴志坚

徐雪强

曹佳妮

郝捷

陈宜顶

徐绍坤

宋金辉

程锦生

王磊

梁晓

郝帅

吴朝晖

王健

王芳

郝胤博

刘拥军

韩建永

罗丽萍

李昂

赵娟

黄煜

李思霆

刘沐芸

宋晓晖

芦登峰

吴军剑

孙巍群

李因来

陈程

相近标准

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20242272-T-469 洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求

20231897-T-469 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用

20233891-T-469 洁净室及相关受控环境 静电控制技术指南

20232790-T-469 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则

GB/T 36527-2018 洁净室及相关受控环境 节能指南

GB/T 29468-2024 洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板

GB/T 29469-2024 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用

GB/T 33555-2017 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南

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关于微析院所
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业务领域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务;致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究,为相关企事业单位提供专业的技术服务。

微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。微析研究所用精准及时的结果、高质量的创新服务和专业的技术经验,为客户打造独特的分析解决方案和广泛适用的质量保证方法。

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