Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。
主要起草人邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23118:2021。
采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）
西湖大学
首都医科大学附属北京妇产医院
复旦大学
深圳华大基因股份有限公司
杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
邹迎曙
唐惠儒
曹正
康洲阳
郭天南
章申燕
陈微
GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA
GB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA
GB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA
GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
GB/T 42080.3-2024 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA
GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
实验室环境-1
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机构质检技术员-5
机构质检技术员-6
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