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医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器

Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment—Part 1:Clamps and flow regulators without fluid contact

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东中保康医疗器具有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司南京双威生物医学科技有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司山东安得医疗用品股份有限公司费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

主要起草人张丽梅孙建军亓伟童明华刘幸林李郑张菁安传涛洪梅方元黄丽萍

基础信息

  • 标准号: GB/T 43277.1-2023
  • 发布日期: 2023-11-27
  • 实施日期: 2024-12-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C31
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.20输血、输液和注射设备</span>
  • 归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-14:2016。

采标中文名称:医用输液器具 第14部分:非液体接触式医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

南京双威生物医学科技有限公司

山东安得医疗用品股份有限公司

山东中保康医疗器具有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

河南驼人医疗器械集团有限公司

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

张丽梅

孙建军

刘幸林

李郑

洪梅

方元

亓伟

童明华

张菁

安传涛

黄丽萍

相近标准

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HG/T 3912-2006 内置式安全止流底阀技术条件

YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

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