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医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器

Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment—Part 1:Clamps and flow regulators without fluid contact

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司。

主要起草人张丽梅 、孙建军 、亓伟 、童明华 、刘幸林 、李郑 、张菁 、安传涛 、洪梅 、方元 、黄丽萍 。

基础信息

  • 标准号: GB/T 43277.1-2023
  • 发布日期: 2023-11-27
  • 实施日期: 2024-12-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C31
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.20输血、输液和注射设备</span>
  • 归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-14:2016。

采标中文名称:医用输液器具 第14部分:非液体接触式医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

南京双威生物医学科技有限公司

山东安得医疗用品股份有限公司

山东中保康医疗器具有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

河南驼人医疗器械集团有限公司

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

张丽梅

孙建军

刘幸林

李郑

洪梅

方元

亓伟

童明华

张菁

安传涛

黄丽萍

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YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

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