Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
国家标准 强制性 即将实施
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。
天津市医疗器械质量监督检验中心
大博医疗科技股份有限公司
创生医疗器械（中国）有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
苏州微创关节医疗科技有限公司
深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
景明
张晨
俞天白
曾达
史新立
阿茹罕
丁金聚
沈海南
李沅
姚丽
王书晗
杨群
吴静
高进涛
郝瑞星
YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
20221501-Q-464 外科植入物 金属材料 第11部分： 锻造钛-6铝-7铌合金
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
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