Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
国家标准 强制性 即将实施
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、创生医疗器械(中国)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司。
主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。
天津市医疗器械质量监督检验中心
大博医疗科技股份有限公司
创生医疗器械(中国)有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
苏州微创关节医疗科技有限公司
深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
景明
张晨
俞天白
曾达
史新立
阿茹罕
丁金聚
沈海南
李沅
姚丽
王书晗
杨群
吴静
高进涛
郝瑞星
YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
20221501-Q-464 外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
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