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外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel

国家标准 强制性 即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创关节医疗科技有限公司大博医疗科技股份有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)创生医疗器械(中国)有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

主要起草人景明张晨李沅姚丽俞天白曾达王书晗杨群史新立阿茹罕吴静高进涛丁金聚沈海南郝瑞星

基础信息

  • 标准号: GB 4234.9-2023
  • 发布日期: 2023-11-27
  • 实施日期: 2025-12-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 国家药监局
  • 执行单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 技术委员会: 暂无

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

大博医疗科技股份有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

苏州微创关节医疗科技有限公司

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

起草人

景明

张晨

俞天白

曾达

史新立

阿茹罕

丁金聚

沈海南

李沅

姚丽

王书晗

杨群

吴静

高进涛

郝瑞星

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YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

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