Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司。
主要起草人袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-3:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征。
四川大学
苏州鼎安科技有限公司
史赛克(北京)医疗器械有限公司
国标(北京)检验认证有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
苏州微创关节医疗科技有限公司
麟科泰医疗技术(无锡)有限公司
袁暾
马春宝
邓翔
张海明
魏淼
邹文
陈艳文
李家林
王梦圆
赵婷婷
李亚东
曾达
俞天白
王书明
朱进清
李亚军
张松伟
温敏
GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
20240637-Q-464 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层
YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法
GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定
只需4步,轻松拿到证书报告
微析研究所总部位于北京,拥有数家国内检测、检验(监理)、认证、研发机构,1家欧洲(荷兰)检验、检测、认证机构,以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室,超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务;致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究,为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。微析研究所用精准及时的结果、高质量的创新服务和专业的技术经验,为客户打造独特的分析解决方案和广泛适用的质量保证方法。
汇集行业百科资讯内容
据国家市场监督管理总局网站11月5日消息,近日,市场监管总局批准发布31项重要国家计量技术规范,截至目前现行有效国家计量技术...
在当今科技飞速发展的时代,各个行业对于未知物分析检测的需求日益增长。微析研究院犹如一颗璀璨的明星,在这片领域中脱颖而出,致力...
废弃医用手套的处理是医疗废物管理中的重要环节,直接关系到公共卫生安全和环境保护。本文将从废弃医用手套的检测标准...
废弃医用手套的处理是一个重要的环保和公共卫生问题。医用手套通常由乳胶、丁腈或乙烯基等材料制成,这些材料在自然环...
Copyright © WEIXI 北京微析技术研究院 版权所有 ICP备案:京ICP备2023021606号-1 网站地图(XML / TXT)