Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。
主要起草人郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。
本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
辽宁省医疗器械检验检测院
达影医疗（中山）有限公司
上海澳华内镜股份有限公司
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
北京豪洛捷科技有限公司
富士胶片（中国）投资有限公司
郭柏军
金玉博
吴涛
邵长运
汤稚炜
孙智勇
李文玉
钱春健
孟昭阳
20233031-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
20231482-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验
GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备
GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备
GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验
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微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
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