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外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司。

主要起草人王振强 、张宝祥 、李立宾 、李佳 、陈庆福 、杨晓康 、杨涵 、胡君源 、牛中杰 、袁志山 、王江波 、侯智超 、廖赞 、李君涛 、张凯 、文娜 、刘洪伟 、周小宵 。

基础信息

  • 标准号: GB/T 24627-2023
  • 发布日期: 2023-12-28
  • 实施日期: 2025-01-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: GB 24627-2009
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

暂无

起草单位

有研医疗器械(北京)有限公司

有研亿金新材料有限公司

西安思维智能材料有限公司

先健科技(深圳)有限公司

上海沙烁新材料有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

江阴佩尔科技有限公司

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

西安华创新材料有限公司

起草人

王振强

张宝祥

陈庆福

杨晓康

牛中杰

袁志山

廖赞

李君涛

刘洪伟

周小宵

李立宾

李佳

杨涵

胡君源

王江波

侯智超

张凯

文娜

相近标准

GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

YS/T 971-2014 钛镍形状记忆合金丝材

YS/T 1684-2024 双程钛镍形状记忆合金丝材

YS/T 969-2014 镍钛形状记忆合金丝材恒温拉伸试验方法

GB/T 39989-2021 超弹性钛镍形状记忆合金棒材和丝材

GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

YS/T 1064-2015 镍钛形状记忆合金术语

YS/T 1136-2016 医用镍-钛形状记忆合金无缝管

YS/T 970-2014 镍钛形状记忆合金相变温度测定方法

YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

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