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外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位有研医疗器械(北京)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心有研亿金新材料有限公司江阴佩尔科技有限公司西安思维智能材料有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)先健科技(深圳)有限公司西安华创新材料有限公司上海沙烁新材料有限公司

主要起草人王振强张宝祥李立宾李佳陈庆福杨晓康杨涵胡君源牛中杰袁志山王江波侯智超廖赞李君涛张凯文娜刘洪伟周小宵

基础信息

  • 标准号: GB/T 24627-2023
  • 发布日期: 2023-12-28
  • 实施日期: 2025-01-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: GB 24627-2009
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 执行单位: 暂无
  • 主管部门: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

暂无

起草单位

有研医疗器械(北京)有限公司

有研亿金新材料有限公司

西安思维智能材料有限公司

先健科技(深圳)有限公司

上海沙烁新材料有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

江阴佩尔科技有限公司

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

西安华创新材料有限公司

起草人

王振强

张宝祥

陈庆福

杨晓康

牛中杰

袁志山

廖赞

李君涛

刘洪伟

周小宵

李立宾

李佳

杨涵

胡君源

王江波

侯智超

张凯

文娜

相近标准

GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

YS/T 971-2014 钛镍形状记忆合金丝材

YS/T 1684-2024 双程钛镍形状记忆合金丝材

YS/T 969-2014 镍钛形状记忆合金丝材恒温拉伸试验方法

GB/T 39989-2021 超弹性钛镍形状记忆合金棒材和丝材

GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

YS/T 1064-2015 镍钛形状记忆合金术语

YS/T 1136-2016 医用镍-钛形状记忆合金无缝管

YS/T 970-2014 镍钛形状记忆合金相变温度测定方法

YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

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CMA检测资质

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微析院所经过严格的审核程序,获得了CMA资质认证成为正规的检测机构,不出具CMA检测报告的机构请斟酌。

数据严谨精准

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提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

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电感耦合等离子体光谱仪

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高效液相色谱仪

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服务常见问题
如何选择检测项目 1、如何选择检测项目?
如何选择检测项目 微析研究院具备国家市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质,多领域行业细分专业技术工程师,保障技术服务专业度,完成高质量服务。
如何选择检测项目 2、服务周期怎么安排?
服务周期怎么安排 分析样品、分析合同、分析费用确定到位后,开始计算工作日。常规项目大约7-10个工作日,部分加急项目服务可缩减到3-5个工作日,特殊项目需评估,尽量满意客户多种需求。
怎么保证结果准确 3、怎么保证结果准确?
服务周期怎么安排 十余年从业经验,已拥有众多资深专业技术工程师,研发出内部特色分析技术手段,保证服务效率大大提高。自建百万余条谱图数据库,对分析结果进行验证剖析,保证数据更准确。
关于微析院所
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微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。微析研究所用精准及时的结果、高质量的创新服务和专业的技术经验,为客户打造独特的分析解决方案和广泛适用的质量保证方法。

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