General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
国家标准 推荐性 现行
国家标准《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。
主要起草单位上海芯超生物科技有限公司、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、上海生物芯片有限公司、复旦大学、中国医学科学院北京协和医院、浙江省台州医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、上海交通大学医学院附属新华医院、中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院、吉林大学中日联谊医院、浙江省肿瘤医院、中国检验检疫科学研究院、上海国际人类表型组研究院、重庆市儿童医院、中国科学技术大学附属第一医院。
主要起草人郜恒骏 、陈曲波 、张小燕 、杨亚军 、郭丹 、林爱芬 、康晓楠 、张允 、李卡 、孙孟红 、郑小辉 、王伟业 、李军燕 、魏强 、赵秀梅 、丛宪玲 、郑智国 、卢行安 、郭云峰 、赵耀 、叶庆 、杜莉利 、张立 、颜卫华 。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21899:2020。
采标中文名称:生物技术-生物样本库-生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求。
上海芯超生物科技有限公司
上海生物芯片有限公司
中国医学科学院北京协和医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
复旦大学附属中山医院
中山大学肿瘤防治中心
中国合格评定国家认可中心
中国人民解放军总医院
浙江省肿瘤医院
上海国际人类表型组研究院
中国科学技术大学附属第一医院
广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
复旦大学
浙江省台州医院
首都医科大学附属北京友谊医院
复旦大学附属肿瘤医院
上海交通大学医学院附属新华医院
中国疾病预防控制中心
吉林大学中日联谊医院
中国检验检疫科学研究院
重庆市儿童医院
郜恒骏
陈曲波
郭丹
林爱芬
李卡
孙孟红
李军燕
魏强
郑智国
卢行安
叶庆
杜莉利
张小燕
杨亚军
康晓楠
张允
郑小辉
王伟业
赵秀梅
丛宪玲
郭云峰
赵耀
张立
颜卫华
20230708-T-469 生物样本 细胞运输通用要求
20241814-T-469 深海生物样本采集、处理和保藏要求
GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求
GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求
GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
GA/T 1706-2019 法庭科学 生物样本自动分拣设备通用技术要求
DB32/T 4029-2021 胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范
WS/T 640-2018 临床微生物学检验样本的采集和转运
GA/T 1705-2019 法庭科学 生物样本自动分拣方法
20240322-Z-464 医学实验室 生物样本染色用试剂 用户指南
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
实验室环境-1
实验室环境-2
实验室环境-3
实验室环境-4
实验室环境-5
实验室环境-6
机构质检技术员-1
机构质检技术员-2
机构质检技术员-3
机构质检技术员-4
机构质检技术员-5
机构质检技术员-6
步入式恒温恒湿试验箱
电感耦合等离子体光谱仪
高效液相色谱仪
流式细胞仪
气相色谱仪
万能力学试验仪
只需4步，轻松拿到证书报告
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发机构，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。微析研究所用精准及时的结果、高质量的创新服务和专业的技术经验，为客户打造独特的分析解决方案和广泛适用的质量保证方法。
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