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外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心苏州微创骨科学(集团)有限公司中国科学院上海硅酸盐研究所大博医疗科技股份有限公司北京蒙太因医疗器械有限公司

主要起草人马春宝张强张述闵玥张家振俞天白郑鹏翔王新刚蒋丹宇梁雄伟戴金荣许志勇陈文俊

基础信息

  • 标准号: GB/T 22750.2-2024
  • 发布日期: 2024-10-26
  • 实施日期: 2025-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-2:2019。

采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

苏州微创骨科学(集团)有限公司

大博医疗科技股份有限公司

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

中国科学院上海硅酸盐研究所

北京蒙太因医疗器械有限公司

起草人

马春宝

张强

张家振

俞天白

蒋丹宇

梁雄伟

陈文俊

张述

闵玥

郑鹏翔

王新刚

戴金荣

许志勇

相近标准

YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

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YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

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