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医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 3: Microbiological test methods

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。

主要起草人栾园园 、王文庆 、龙经 、秦杰 、李凌梅 、龚耀仁 、刘炳荣 、杨婷茹 、崔景强 、巩向阳 、张萌萌 、孙令骁 、李翠 、马恒 、房爱华 。

基础信息

  • 标准号: GB/T 14233.3-2024
  • 发布日期: 2024-10-26
  • 实施日期: 2026-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: 暂无
  • 标准类别: 基础
  • 中国标准分类号: C31
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.20输血、输液和注射设备</span>
  • 归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

暂无

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

强生(苏州)医疗器材有限公司

美敦力(上海)管理有限公司

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

山东中保康医疗器具有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

苏州百特医疗用品有限公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

河南驼人医疗器械集团有限公司

起草人

栾园园

王文庆

李凌梅

龚耀仁

崔景强

巩向阳

李翠

马恒

龙经

秦杰

刘炳荣

杨婷茹

张萌萌

孙令骁

房爱华

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