Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 3: Microbiological test methods
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
主要起草人栾园园 、王文庆 、龙经 、秦杰 、李凌梅 、龚耀仁 、刘炳荣 、杨婷茹 、崔景强 、巩向阳 、张萌萌 、孙令骁 、李翠 、马恒 、房爱华 。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
强生(苏州)医疗器材有限公司
美敦力(上海)管理有限公司
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
山东中保康医疗器具有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
苏州百特医疗用品有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
河南驼人医疗器械集团有限公司
栾园园
王文庆
李凌梅
龚耀仁
崔景强
巩向阳
李翠
马恒
龙经
秦杰
刘炳荣
杨婷茹
张萌萌
孙令骁
房爱华
20242726-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法
YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
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