Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。
主要起草人刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。
本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。
采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
中国食品药品检定研究院
上海微创医疗器械（集团）有限公司
赛诺医疗科学技术股份有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
刘丽
李崇崇
程茂波
许耘
康小然
王春仁
李静莉
李勇
许佳佳
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片
YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
YY 0580—2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
实验室环境-1
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实验室环境-5
实验室环境-6
机构质检技术员-1
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机构质检技术员-5
机构质检技术员-6
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气相色谱仪
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