Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
国家标准 推荐性 即将实施
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。
主要起草人王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。
采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。
武汉理工大学
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国科学院上海硅酸盐研究所
武汉大学中南医院
山东威高骨科材料股份有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
意瑞生物科技(苏州)有限公司
王欣宇
林肖丽
李沅
邬春晖
段青姣
王新刚
张雪峋
赵思语
卢均强
史新立
韩颖超
张家振
王小飞
程波
崔志芹
YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
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YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
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20221500-Q-464 牙科学 陶瓷材料
YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
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服务领域广泛
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