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外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位武汉理工大学山东威高骨科材料股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心天津市医疗器械质量监督检验中心中国科学院上海硅酸盐研究所意瑞生物科技(苏州)有限公司武汉大学中南医院

主要起草人王欣宇林肖丽卢均强史新立李沅邬春晖韩颖超张家振段青姣王新刚王小飞程波张雪峋赵思语崔志芹

基础信息

  • 标准号: GB/T 22750.1-2024
  • 发布日期: 2024-10-26
  • 实施日期: 2025-11-01
  • 部分代替标准: 暂无
  • 全部代替标准: GB/T 22750-2008
  • 标准类别: 产品
  • 中国标准分类号: C35
  • 国际标准分类号: <span>11医药卫生技术</span><span>11.040医疗设备</span><span>11.040.40外科植入物、假体和矫形</span>
  • 归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 执行单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-1:2019。

采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料。

起草单位

武汉理工大学

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

中国科学院上海硅酸盐研究所

武汉大学中南医院

山东威高骨科材料股份有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

意瑞生物科技(苏州)有限公司

起草人

王欣宇

林肖丽

李沅

邬春晖

段青姣

王新刚

张雪峋

赵思语

卢均强

史新立

韩颖超

张家振

王小飞

程波

崔志芹

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